2024-10-31 质量管理部工作总结 质量管理年度工作计划
质量部作为公司质量的管理部门,主要负责公司的质量目标的推展、质量体系的建立等工作。以下是小编精心整理的质量部个人工作总结(精选7篇),欢迎阅读与收藏。
回忆在这一年里忙忙碌碌,收获颇丰,让我既开心又难过。我在注塑车间做质检3年多了,岗位确实压力很大,但是对我来说,没有压力就是没有动力。作为一名车间质检员,为了让自己成长更快,提高工作质量,我做了以下工作总结:
首先,检查工作质量
作为一名质检员,不仅要掌握专业的检验知识,还需要细心发现问题,发现问题,解决问题。所以今年的现场质量工作让我受益匪浅。检查前,学会理解产品图纸,并尝试安装产品。根据质量过程的要求,做好监督工作,发现并纠正检验过程中存在的问题。配合操作人员对产品质量进行全面检查,及时提出并纠正问题。对特殊产品的加工工艺进行全程跟踪检查,确保每道工序合格。严格控制来料质量,对事后结果进行总结分析,以利于工作的持续改进。每天下班前,把检查过程中的质量问题交上来。记录检查过程中容易出现的未来问题的优点,不断提高个人的专业检查水平;认真反映现场存在的质量问题和公司需要解决的问题。
二、工作中的不足和存在的问题
1.产品质量要求还有必要的差距,导致小批量退货的现象。一方面是由于缺乏详细的个人考核和足够的专业知识,另一方面是工作量大、时间长时工作效率不高。
2.在发现质量问题时,他们不确定是否如此,所以他们在处理一些事情时并不果断,需要领导的帮助。
3.目前由于质检人员不足,工作时间长,工作量增加,一个人请假,没有人替代。
三、明年的工作计划和改进
1.我会进一步发挥自己的优势,改善自己的不足,尽我所能做好自己的工作。要坚持良好的精神状态,发扬艰苦奋斗、迎难而上、精益求精、严谨细致、学习进取、勇于拼搏的精神。理清工作思路,提高工作效率。
2.在检验前,我首先要了解被检验的.产品,做好检验前的准备工作,并认真监督检验。
最后,我们公司是人性化管理,注重培养员工的技能、团队精神和进取上班的热情。我相信我一定要在你们这个大家庭的发展中共同成长,我们一定要成长!
我部在公司领导和项目领导的正确指导下,在各兄弟部门的鼎力支持下,克服了技术力量不足、人员短缺等诸多困难,强化内部管理,较好完成了20xx年的各项工作任务。
技术部是一个对实践性要求极强的部门,由于部门工作的特殊性使得我部门的工作主要从两大方面进行开展。一方面,做好部门日常工作的开展,配合各兄弟部门做好相关的技术指导工作,不定期的组织部门员工加强理论学习和经验交流以不断提高业务水平,更好的完成工作。另一方面,及时了解项目的进展情况,并对工作中存在的问题向领导提出有效地整改方案。此外,还要做好对工程资料、试验资料的完善、整理及归档工作。
一、技术部编制及上报完成的各项管理资料
(如各项规章制度、施工方案、技术交底、开工报告及首件认可资料等)。
二、项目技术服务工作及成果
由于项目的特殊性,技术部门一共有2名工作人员,本年度的工作因为各种原因,存在任务重、时间紧的困难。但经过项目领导的指导和全体部门人员的不懈努力,基本保证了各项任务在规定时间内按要求完成。这和项目领导的正确指导,大力支持,全部门员工的不懈努力是密不可分的。
施工时按各分项工程由总工和技术部对项目部现场管理工程师进行一级技术交底并下发施工作业指导书,对关键问题及细节事项着
重强调,保证被交底人员对交底文件的领会理解。施工中加强对施工过程控制,特别是重点工序要进行严格的验收,实行“三检”制度,并按现场实际情况做好质检记录。对验收中发现问题及时要求整改,对钢筋加工场、钢筋绑扎、混凝土浇筑、防水施工等共下发xx份整改通知单,并制定专门验证人验收整改情况,整改合格后方允许进行下道工序。对施工班组的施工质量情况加大奖罚,避免重复施工。对普遍性质量问题,由项目部主持各班组及时进行整改,并由技术人员提供整改方案,使质量问题及时在施工中解决。由技术负责任人亲自确认并严格控制施工过程中的质量,保证工程的结构安全性和使用性的均符合设计图纸及规范要求。
技术部定期向项目经理、分公司领导上报项目技术质量管理情况,每周完成项目部及监理要求各种相关资料,每月完成分公司月报等技术质量管理报表,及时反馈现场真实情况,保证信息通畅,工作顺利开展。
工程技术资料的整理,遵守辽宁省档案编制要求的规定,并按照业主及监理的要求进行整理,资料的.整理保证及时、准确、齐全、系统。
三、工作中的不足
1、技术人员经验较少,我们需加快提升自身理论水平和实际操作等业务能力、尤其是在质量控制管理中需加强学习。
2、对于一些日常需归档的资料存在拖延现象及个别内容填写不规范。在今后的工作中会及时补充自身的不足,注意细节的编写,确保资料合格、规范。
20xx年的工作给了我们很多经验和教训,20xx年对技术部来说是关键的一年,施工的进度、质量、安全管理和标准化建设是项目管理的重点。我技术部将积极配合工程部、商务部等各相关部门的工作,竭尽全力,迅速执行,全面推进项目各项工作的开展,及时完成领导交给我们的工作任务,为更好的完成工程建设任务而奋斗。
20xx年是我公司夯实基础,平稳发展、继续稳步攀升的重要的一年。本人作为x公司的质量检查员,始终遵循诚信为本,创新为魂"的公司精神,紧紧围绕自身工作职责和本着为公司承担车辆配件检查任务,认真分析公司整体发展形势,注重细致的调查研究与检查工作,结合公司实际,在配合好公司领导各项重要工作事项的基础上,不断学习,不断提高观察、分析和处理问题的能力,加大x公司内部配件检查力度,较好地完成了本年度的各项工作任务。现将主要工作总结如下:
一、在日常配件检查工作中,抓质量工作
以往的经验告诉我们,不论在产量攀升时还是在正常生产中,最大的问题是与质量问题相互冲突、矛盾的。过去生产过程不能有效受控,而质量又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏有效的数据评价,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我控制,致使产品转到其它分厂后暴露出大的质量的问题。基于前车之鉴,今年年初车间果断地采取主动的检查质量隐患、分析质量原因、解决质量问题的方式,用准确的数据预测用户使用产品的情况。对应这种想法,本人主动采取一系列措施,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量隐患;对过程指标进行有效跟踪和控制,强化、细化质量管理,积极进行整改,以增加检查的实效性,提高x示效果,及时堵塞质量控制上的漏洞,通过强化过程质量控制,坚持x抓质量工作的落实,适时分析出质量的状态和要改进的方面;通过督促车间管理人员对工艺纪律认真检查,解决当前实质问题,使生产过程能够及时受到控制;并且将过去经常存在的问题示化,以书面形式分发给各班组,强调质量控制的重要性。做到了:人员落实、制度落实、职责落实、任务落实、检查落实。牢固树立质量在我手中、用户在我心中"质量振兴,人人有责"的质量观念,树立用户满意是质量最终标准的意识。
二、不断充实自己的业务知识
对于我来说,配件生产车间是一个基础单位。为了能很好地完成配件检查任务,更好地开展检查工作,本人努力坚持向人学、向书本学"的工作态度和思路:一方面,虚心向老工人请教,通过他们对工作的热情和积极性来规范自己的工作态度;另一方面,认真学习中的内容和公司质量检查管理制度",从中汲取营养",努力掌握有关质量方面的x知识,在最短时间内把自己塑造成为了一名合格的质量检查员。
三、规范专用样板、量具的`使用和管理一一一公司车辆配件样板的管理工作一直比较棘手。
为了加强样板量具的管理,今年,我部严格按照有关规定,规范各重点工序检查样板的使用程序。对车辆配件检查样板磨耗,损坏等情况制定了新措施,对各检查工序的样板定行包干,即谁检查谁保管,这样,我们每个检查员都能及时掌握了解量具状况,发现过期或损坏问题,及时检定或重新制做,保x了配件检查的准确性,也是为各部门提供了较好的服务。
四、其他工作
本人还兼职检查组长职务,在日常的工作中,以强化管理、xx抓质量"为切入点,确保月检查报表的准确性和统计分析的时效性。为提高年度检查工作和统计分析质量,不断加强和提高自身素质的同时自学等书籍。在质量检查分析工作中,力求做到全面与重点相结合,在全面分析的基础上,对突出的重点问题,认真做好分析、记录,对主要检查结果的变化情况,及时向本部领导汇报,使其及时了解、掌握生产动态。
五、不足之处
一年来,本人作出了一定的努力,在领导和同志们的关心支持下,也取得了一定的成绩,但距领导和同志们的要求还有不少的差距:
1、在工作中与领导交流沟通不够。
2、具体工作当中存在检查力度不够的缺点。有时考虑问题不够周全,处理问题不够细致。学习不够,知识面不广。
以上这些都有待于在今后的工作中,克服缺点,进一步完善和提高。
总之,我在工作岗位上履行了一名质量检查人员的职责,取得了一定成绩。但是,成绩只属于过去,明年工作重点首先是要抓好产品的质量稳定;其次是质量稳中求高使产品质量再上一个新台阶。提升个人工作管理能力,为适应公司快速发展做出自己的贡献。
过去的一年在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,在工作上取得了一定的成果,但也存在了诸多不足,现将过去一年的工作情况作工作总结如下:
一、政治表现,品德修养及职业道德方面
一年来本人认真遵守劳动纪律,按时出勤,有效利用工作时间;坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点,保证工作按时完成。
二、日常工作方面
我的工作岗位是车间统计主要负责统计并汇报车间每天的生产情况。近一年来,通过每天对质量记录的整理、分析基本上能及时的向上级领导汇报各类生产数据。
除此以外,就是收集各类生产数据对生产成本进行核算,这事一项长期而艰巨的工作。通过对成本的核算就能更清楚的知道从哪些方面控制成本,从而降低成本提高公司的效益。
三、加强自身学习、提高业务水平
我从事工作的时间将近五年,但自身的素质和业务水平离工作的实际要求还有很大的差距,不过我能够克服困难,努力学习,端正工作态度,积极的向其他请教和学习,能踏实、认真地做好本职工作,坚持理论联系实际,学以致用。不仅仅要能够工作埋下头去忘我地工作,还要能在回过头的时候,对工作的每一个细节进行检查核对,对工作的经验进行总结分析,从怎样节约时间,如何提高效率,尽量使工作程序化,系统化,条理化,流水化!从而在百尺杆头,更进一步,达到新层次,进入新境界,创开新篇章!
四、存在的不足
一年来本人能敬业爱岗,创造性地开展工作,取得了一些成绩但也存在一些问题和不足:
1、许多工作都是边干边摸索,以致工作起来不能游刃有余,工作效率有待进一步提高;
2、有些工作还不够仔细,一些工作协调的不是十分到位;
3、自己的理论水平有待进一步提高。
经过这样紧张有序的一年,我感觉自已工作技能上了一个新台阶,做每一项工作都有了明确的计划和步骤,行动有了方向,工作有了目标,心中真正有了底!基本做到了忙而不乱,紧而不散,条理清楚,事事分明,从根本上摆脱了以前工作时只顾埋头苦干,不知总结经验的现象。就这样,我从无限繁忙中走进这一年,又从无限轻松中走出这一年,当xx年来到我面前,我只想说,来吧,我已从工作中长大!
还有,在工作的同时,我还明白了为人处事的道理,也明白了,一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要。
总结下来:在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题,也学习到了许多新知识、新经验,使自己在认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。在日常的工作中,我时刻要求自己从实际出发,坚持高标准、严要求,力求做到业务素质和道德素质双提高。
xx年,是全新的一年,也是自我挑战的一年,我会继续努力,多向领导汇报自己在工作中的和感受,及时纠正和弥补自身的不足和缺陷,把新一年的工作做好,为公司的发展尽一份力。
时光飞逝,这光荣与梦想共存的20xx年即将过去,在各部门的相互帮助和配合下,本部门完成了公司交给的多项工作,但也存在着许多改进之处,总的概括来说是:工作做了不少问题也不少,在即将到来的20xx年,我们会在20xx年的基础上再接再厉,迎接新的一年工作的挑战。以下是我部门今年的工作总结:
一、质量部门总体情况:
目前质量部人员共2人,今年比以前增加了一人,公司加大了对产品的检测力度。不管是从原料进厂还是产品出库都能进行全程的控制,彻底能保证终产品的质量,来满足客户的要求,今年本部门针对半成品控制、成品控制、成品感官检验、理化检验、微生物检验及产品及时送样检测做了大量的工作,对厂区及车间内的卫生环境也加强了控制,按培训计划定期给生产线员工做培训,不断的提高员工的食品安全知识教育,保证生产产品的质量安全。
二、公司质量体系运行情况
20xx年对公司的质量体系文件进行了修改与换版,又增添了不少其它的控制程序来保证生产产品的加工过程。今年,完善了公司的体系管理机制,让员工能更好的熟悉和掌握生产工艺技术。对现场的生产操作情况能及时予以记录,以便于对产品的质量追溯。
今年六月,质量部门对组织内部进行一次内部审核和管理评审,以及通过了北京世标认证中心的外部监督审核。总共内外审核发现了9项不符合,不符合项分别为生产部三项,行政人事部两项,市场营销部、质量部、采购部各一项,已于20xx年10月18日前所有的不符合项均匀已整改完毕,整改措施有效。
三、产品的质量控制和检测方面
因质量部门人员的增加,现对生产车间的加工卫生及产品的半成品严加控制,不符合产品要求的半成品严禁流入下道工序,对车间班组长的工作加强监督管理,促进生产加工产品符合客户的要求,质量部对生产的半成品抽检合格率达到98%以上。同时,也针对成品出库前,必须经过质量部进行逐批次进行随机抽样检验,经检验合格后才能出厂,今年总共出厂批次354批次,不合格品批次为0,合格率达到100%。
今年公司因市场的需求,不断的加强对新产品的研发,不断提高公司的产品品牌形象和产品的质量,对不适合市场的产品进行淘汰,来应对市场的需求。虽因公司厂区的生产及包装车间环境并不太理想,生产出来的产品不能全部保证产品质量要求。同时,员工在操作过程中没有严格去规范操作,或管理方面监督力度不够,将严重的影响产品的质量问题,公司仍将进一步去加强生产管理,改善厂区的生产和包装环境,确保生产产品的质量符合标准要求。
进入公司以来,在党组织的正确领导下,在同志的关心支持下,我认真按照公司党组织和上级党组织的一系列要求,在思想上与组织保持一致,在行动上认真贯彻落实党组织的各项指示。
一是,加强政治理论学习,努力克服学习不系统、不连贯的问题,克服存在的以干带学思想。对于因为工作不能参加学习时要请假,并要及时补课自学或向其他同志学习。认真学习组织的方针政策以及下发的文件、学习资料,杜绝在一些理论问题上不求甚解、似是而非。在科学发展观的认识上,树立全面、协调、可持续发展观。自觉运用科学理论知识武装头脑、指导实践,加强创新意识、发展意识。特别是加深对“三个代表”重要思想和邓小平理论的学习和理解。
二是,进一步改进和提高自己的工作作风。要求自己,紧密依靠党组织,尊重领导。团结同志,善待基层群众。坚持全心全意为人民服务的意识;深入基层开展调查研究;努力加强理论联系实际的创新能力;力求保持艰苦奋斗的优良作风;在荣誉面前努力克服骄傲自满的情绪;同消极腐败现象作斗争。
三是,扎扎实实做好本职工作,团结同志,坚持培养与时俱进、解放思想、开拓创新的能力;努力学习,不断提高自己的工作能力和业务水平。在日常工作中,加强自身文化修养,提高自身整体素质,敢于同不良风气好违法行为作斗争。始终发扬党员模范带头作用,积极热心帮助有困难的同志,争取共同进步。
同时,在具体工作中,对于政治理论学习、思想觉悟、工作作风、业务学习、工作方式方法等方面还存在不少缺点和错误,需要不断改进和克服。一是发扬理论联系实际的优良学风,搞好政治理论的学习。二是加强党性锻炼,提高党性修养。三是牢记“两个务必”,强化宗旨观念,全心全意地为人民服务。四是保持警钟长鸣,严格要求自己,进一步加强廉政建设。五是按照党组织要求做好本职工作,团结同志,争做优秀党员,为建设优秀的党组织尽自己的一份力量。
质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作。
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《GMP》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《GMP》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《GMP》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、GMP执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况。
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请思想汇报专题,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况。
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况。
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况。
根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理。
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制。
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足
1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。
2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量管理)人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,QA人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、20xx年质量管理工作展望
1、质量检验水平的提高。
稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强。
根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐。
根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。
4、加速GMP换证工作进度。
在20xx年的GMP换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使GMP换证工作园满完成。
5、提高产品质量。
在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。