时间匆匆流逝,工作进入新阶段,为持续成长,需制定下阶段学习计划。想学习拟定计划却不知道该请教谁?下面是小编为大家收集的医疗器械工作计划范文(通用6篇),欢迎阅读与收藏。

医疗器械注册工程师工作计划 篇1

来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

一、销售业绩状况

在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

二、工作成绩状况

1、在产品认识上

通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用,客户和医院对xx产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对xx产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;

2、在客户开发上

通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有

了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;

3、在医疗耗材招标上

通过这段时间,关注全国省市、医院医疗耗材招标,参与协助医疗耗材投标工作,寻找有合作意向的经销商参与投标工作,为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标,xx和xx产品已中标,xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商,并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中,xx和xx已授权xx商贸参与投标,对方公司经理对产品比较满意,托人找肿瘤医院院长介绍公司产品,业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中,已有公司对投标产品感兴趣,愿意帮忙递交标书,年前完成产品报价等相关事情;

三、销售工作中存在的主要问题

经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

1、对产品的熟悉程度还不够

在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;

2、与客户沟通技巧不够成熟

在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高;

四、明年以及今后的计划

1、努力完成每月销售任务

通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;

2、提高业务能力

通过平时与客户的'沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,提升自身的业务能力;

3、熟悉产品、熟悉市场

在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题;

4、开发产品中标市场

目前xx和xx产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;

5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结,也是我个人20xx年的销售工作总结,不足之处,请领导指正。

医疗器械注册工程师工作计划 篇2

新的一年里,为了进一步做好我院药事工作,继续推进及加强我院药事质量管理,加快我院健康快速发展,为此本年度特拟做好如下工作安排:

1、继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》等相关法律法规的学习,强化各医务人员对药品相关法律法规的认识,全方位提高医务人员自身职业道德素质。

2、每季度不定期召开一次药事会议,对我院药事、医疗器械管理情况进行一次大检查。

3、继续认真执行国家药品价格政策,增加药品价格透明度,规范购销行为,杜绝药品、医疗器械购销中的不正之风,拒绝商业贿赂。做好我院药品、医疗器械网上采购的各项工作。

4、加强药品、医疗器械质量及疗效的监督管理工作,确保临床用药、用械安全有效;加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作,对抗菌药物的分级管理实行严格的监控,减少抗菌药物滥用情况。

5、继续加强处方书写质量的管理,每月抽查并评析处方,严格执行处方管理制度及我院处方点评制度,规范处方书写,对不合理情况进行实时通报、处罚。

6、进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作,严格麻醉“五专一定”的'操作规程。

7、加强临床药学工作开展的深度,更全面做好窗口及临床的药学服务工作;并加强对不良反应的监测及报告工作。

8、继续加强业务学习和培训,新的年度中我们将通过科室自身考评、考核等多种方式提升科室成员的理论水平和业务能力,为广大患者提供更好、更专业的服务;

9、努力改善与临床科室的沟通,不断扩大、增强药剂科为医院、科室服务的能力和范围,避免因沟通欠缺产生对工作不利的因素,保证临床用药及时、安全。

医疗器械注册工程师工作计划 篇3

根据《XX局关于印发XX年医疗器械抽验工作计划的通知》的要求,我局完成了医疗器械抽样,现将抽样工作情况总结如下:

一、医疗器械抽样工作开展情况

(一)高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器械稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,明确了抽样工作人员,并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习,严格按照州局下发的抽验工作计划和抽验方案进行抽样。

(二)规范抽样、认真检查。在医疗器械抽样工作中,抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合,做到先检查后抽样,严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗器械抽样XX批。结合此次医疗器械抽样,我局共检查医疗器械经营、使用单位XX家,未发现违法违规问题。

二、存在的问题和困难

(一)一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强,还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。

(二)医疗机构采购医疗器械的'制度不健全,有的医疗机构没有这方面的制度,或者制度执行不到位,医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以执行,不好操作。

(三)由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准,而且医疗器械抽样数量大,因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。

三、下步工作的措施

(一)加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规知识培训。督促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为,不断提高医疗机构使用医疗器械的管理水平。

(二)建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准,考虑基层的实际困难减少医疗器械抽样数量。

医疗器械注册工程师工作计划 篇4

一、计划开展日常监管工作依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量管理规范》法规规章,计划对辖区内70家经营企业及49家医疗器械使用单位进行监管。其中重点监管企业经营角膜接触镜类企业、医疗器械专卖店、经营无菌、植入产品的企业。医疗器械使用单位二级以上医疗机构2家;乡镇卫生院6家、社区服务站4家、私人诊所31家、康泰医院、电业局医院、中心血站、疾病预防控制中心、妇幼保健计划生育服务中心。计划检查频次为二级以上医疗机构的监督检查每半年不少于一次;二级以下医疗机构的监督检查每年不少于一次;二级监管企业的监督检查每两年不少于一次;三级监管企业的监督检查每三年不少于一次。(一)经营环节重点监管内容1、无证经营或经营无证彩色装饰性平光隐形眼镜。2、体外诊断试剂产品贮存、运输环节是否全程冷链。3、是否存在擅自更改或超范围经营现象,管理是否符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。4、体验式销售医疗器械。(二)使用环节重点监管内容1、是否有使用无证、过期产品;2、体外诊断试剂产品贮存环境是否符合产品要求;3、医疗器械产品的质量管理情况,相关制度建设及执行情况、档案管理、信息记录及保存是否符合《医疗器械监督管理条例》的要求;4、是否使用过期失效淘汰医疗器械;5、大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械是否将产品名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;6、是否按需要对使用医疗器械定期进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录;7、在用医用分子筛是否按要求维修、维护、保养、校准并记录;是否定期培训;产出气是否符合规定;8、不良事件工作开展情况;9、口腔义齿购进渠道及产品是否合法。二、组织开展医疗器械飞行检查依据《药品医疗器械飞行检查办法》的'要求开展医疗器械飞行检查工作。重点针对监督抽验发现经营、使用不合格产品企业、被投诉举报企业等开展飞行检查,飞行检查结果及时在网站公示。三、做好医疗器械召回工作根据年度监督抽检和各类监督检查情况,研判产品存在的风险,对抽检发现不合格产品或存在缺陷产品要求企业采取主动召回措施,必要时采取责令召回。四、加强相关法律法规贯彻学习利用多种形式对即将颁布的新修订的《医疗器械监督管理条例》进行广泛宣传,同时对各级执法人员进行培训,通过学习提高执法人员专业水平。完成工作的同时,要总结检验,查找问题和不足,按时上报工作总结。

医疗器械注册工程师工作计划 篇5

根据《xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。

一、指导思想

以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。

二、工作目标

通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作

(一)检查重点对象

1、生产环节

(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;

(2)生产第三类医疗器械产品的企业;

(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;

(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;

2、经营环节

(1)经营第三类医疗器械的企业;

(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;

(3)经营省重点监控产品的企业。

3、使用环节

(1)县级以上医疗机构;

(2)xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。

(二)、检查重点内容

(一)生产环节

1、医疗器械安全专项整治工作落实情况;

2、质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;

3、质量安全生产责任制建立及落实情况;

4、质量安全生产基础工作及培训情况;

5、质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;

6、影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;

7、产品标准的执行情况,特别是国家发布新的强制性标准后,企业是否及时执行的情况;

8、生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;

9、产品检验规定的执行情况,特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况;

10、质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;

(二)经营环节

1、企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;

2、各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;

3、购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;

4、产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;

5、培训档案、健康检查档案是否健全;

6、有无超范围经营或降低经营、仓储条件;

7、有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;

8、现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;

9、查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。

(三)使用环节

1、是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;

2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;

3、是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;

4、是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;

5、是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;

6、是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;

四、监管责任

医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。

药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。

药品稽查大队:负责药品批发公司的'分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。

药物不良反应监测中心:负责医疗器械不良事件监测工作,各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。

五、要求

(一)统一思想,提高认识

医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度,切实提高对医疗器械监管工作的认识,把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置,切实抓紧抓好。

(二)加强领导,落实责任

各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导,按照权责一致原则,谁主管谁负责,强化责任意识,明确责任追究,确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。

(三)立足实际,创新监管

各县区局要结合本地监管实际,突出自身特色,抓住重点问题和薄弱环节,在法规允许的范围内,勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施,推动医疗器械监管工作有效开展。

(四)标本兼治,务求实效

各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则,加强制度化、规范化建设,将监管工作引入长效规范机制。

医疗器械注册工程师工作计划 篇6

全市医疗器械监管工作的总体思路为:深入贯彻党的十八大会议精神,以科学发展观为指导,按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品监管会议精神,稳步推进医疗器械生产质量管理规范,切实落实监管责任,进一步创新监管模式,不断提高监管效能,全方位地开展医疗器械监管工作,进一步完善医疗器械行业诚信体系,努力保障全市人民群众用械安全有效,促进全市医疗器械产业又好又快发展。一、不断加强监管队伍和从业人员能力建设在全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和业务知识培训。着力提升我市监管人员专业监管能力,强化生产经营企业和医疗机构的质量意识,提升质量管理水平。确保政策法规的实施效果。二、继续推进《医疗器械生产质量管理规范(试行)》全面实施深入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动,组织学习《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识,推动生产企业达到规范要求。三、进一步加强医疗器械日常监管各区市县局要按照属地监管原则,认真疏理日常监管中存在的`问题和薄弱环节,制定针对性的监管工作方案,如实记录现场检查情况,全年对生产企业检查不少于两次,对经营使用单位检查不少于一次,监管覆盖面达100%,对检查中发现存在问题的单位,要增加检查频次。一是强化对生产、经营、使用各环节的全程监管。对生产企业重点检查许可事项及变动情况,是否存在生产无证产品和擅自降低生产检验条件、仓储管理及各项记录是否完善、产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等内容;对经营企业重点检查产品质量管理制度是否健全及落实情况,储存设施和条件是否符合要求,购销记录是否完整、规范,是否可以保证对产品追踪、追溯要求的实现;对医疗机构重点检查购进和使用的产品是否从具备销售资格的企业购进,是否具有医疗器械产品注册证书,是否有购进验收记录,是否存在使用过期产品等情况。二是重点加强对植(介)入性类、无菌类医疗器械等高风险品种,一些使用面广的体外诊断试剂和在用大型医疗器械如B超、x光机及美容行业使用医疗器械的监管。三是继续深入开展定制式义齿生产使用监督检查工作,严厉打击生产使用环节的.违法违规行为,保障定制式义齿产品的安全有效。四、切实加强医疗器械经营企业准入监管工作严格《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》要求,认真履行职责,保证审批标准不降低,审批尺度统一,提高验收质量,确保医疗器械经营企业许可工作依法依规有序地开展。五、推进医疗器械行业诚信体系建设按照一企一档的原则,结合日常监管、规范检查等工作,收集整理企业的相关信息及检查、问题处理情况等资料,建立健全企业诚信档案,增强企业诚信意识。不断强化生产经营企业质量意识和责任意识,真正将企业是产品质量第一责任人的意识落到实处,提高企业整体素质,有效防控安全风险,保证产品质量的安全有效。对存在违法违规行为的企业,要依法严肃查处,促进诚信体系建设健康发展。六、努力提高医疗器械不良事件监测工作水平完善医疗器械不良事件监测报告网络,加强医疗机构不良事件监测组织建设,为确保监测工作有效开展打好基础。推动涉械单位不良事件报告制度的建立、完善和落实。通过培训,增强监测人员上报意识,规范上报程序和方法,提高上报质量。要针对重点品种如植入性类和一次性使用无菌医疗器械等进行重点监测,力争在报告的数量和质量上有新的突破。